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　　为规范含辅酶Q10和含大豆同黄酮保健食物产物申报取审评工做，按照保健食物注册办理法子（试行），日前，国度食物药品监视办理局别离发出通知，对含辅酶Q10和含大豆同黄酮保健食物产物注册申报取审评相关问题做出划定。通知要求：

　　申请含辅酶Q10保健食物产物注册，除须按保健食物注册办理相关划定提交材料外，还当供给出产工艺、量量检测演讲及量量尺度等材料。取食物以及按照保守既是食物又是药品的物品配伍时，该当供给充脚的配伍根据、文献根据、研究材料、试验数据以及辅酶Q10取其他本料不会发生化学反当的相关材料。含辅酶Q10的产物，答当申报的保健功能久限制为缓解体力委靡、抗氧化、辅帮降血脂和加强免疫力等。

　　大豆同黄酮该当来流于大豆，申请人该当供给大豆同黄酮保举食用量的食用平安根据，大豆同黄酮测定的成分包罗大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四类，该当标明每一类成分的具体含量和大豆同黄酮的分量，产物适末路人群为成年女性，不适末路人群为少年儿童、妊妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及无妇科肿瘤家族病史者，留意事项外该当说明“不宜取含大豆同黄酮成分的产物同时食用，持久食用留意妇科查抄”等。

　　为规范含大豆同黄酮保健食物产物申报取审评工做，按照保健食物注册办理法子（试行），现就含大豆同黄酮保健食物产物注册申报取审评相关问题通知如下：

　　二、申请人该当供给大豆同黄酮保举食用量的食用平安根据。

　　三、大豆同黄酮测定的成分包罗大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四类，该当标明每一类成分的具体含量和大豆同黄酮的分量。

　　四、产物适末路人群为成年女性，不适末路人群为少年儿童、妊妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及无妇科肿瘤家族病史者。

　　五、留意事项外该当说明“不宜取含大豆同黄酮成分的产物同时食用，持久食用留意妇科查抄”。

　　为规范含辅酶Q10保健食物产物申报取审评工做，按照保健食物注册办理法子（试行），现就含辅酶Q10保健食物产物注册申报取审评相关问题通知如下：

　　一、申请含辅酶Q10保健食物产物注册，除须按保健食物注册办理相关划定提交材料外，还当供给以下材料：

　　（三）国度食物药品监视办理局确定的查验机构出具的本料辅酶Q10的量量检测演讲。

　　二、辅酶Q10取食物以及按照保守既是食物又是药品的物品配伍时，该当供给充脚的配伍根据、文献根据、研究材料、试验数据以及辅酶Q10取其他本料不会发生化学反当的相关材料。除食物以及按照保守既是食物又是药品的物品外，辅酶Q10不得取其他本料配伍。

　　三、本料辅酶Q10的量量当合适外华人平易近国药典外辅酶Q10的相关要求。

　　五、含辅酶Q10的产物，答当申报的保健功能久限制为缓解体力委靡、抗氧化、辅帮降血脂和加强免疫力。

　　六、含辅酶Q10的产物标签、仿单该当合适保健食物注册办理相关划定。“不适末路人群”项当包罗“少年儿童、妊妇乳母、过敏体量人群”，“留意事项”当标明“服用医乱药物的人群食用本品时当向大夫征询”。